Skutki uboczne, interakcje, zastosowania i odcisk narkotyków Tibsovo (ivosidenib)

Nazwy marek: Tibsovo

Nazwa ogólna: ivosidenib

Co to jest ivosidenib (Tibsovo)?

Iwosidenib atakuje określoną mutację genu zwaną IDH1, która może wpływać na szpik kostny. Mutacja IDH1 zapobiega rozwojowi młodych komórek krwi w zdrowe dorosłe komórki krwi, co może powodować objawy ostrej białaczki szpikowej (AML).

Iwosidenib stosuje się w leczeniu AML u dorosłych z mutacją IDH1. Twój lekarz sprawdzi cię pod kątem tego genu. Ivosidenib stosuje się, gdy inne leczenie nie zadziałało lub przestało działać.

Ivosidenib stosuje się również u osób dorosłych w wieku 75 lat i starszych, którzy mają nowo zdiagnozowaną AML i nie mogą stosować niektórych chemioterapii z powodu innych problemów zdrowotnych.

Iwosidenib można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Jakie są możliwe skutki uboczne ivosidenib (Tibsovo)?

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Iwosidenib może powodować stan zwany zespołem różnicowania, który wpływa na komórki krwi i może być śmiertelny, jeśli nie zostanie wyleczony. Ten stan może wystąpić w ciągu 1 dni do 3 miesięcy po rozpoczęciu przyjmowania ivosidenibu.

Natychmiast szukaj pomocy medycznej, jeśli masz objawy zespołu różnicowania:

• gorączka, kaszel, problemy z oddychaniem;
• zawroty głowy;
• wysypka;
• zmniejszone oddawanie moczu;
• szybki przyrost masy ciała; lub
• obrzęk rąk lub nóg.

Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• szybkie lub pulsujące bicie serca, trzepotanie w klatce piersiowej, duszność;
• nagłe zawroty głowy (jakbyś mógł zemdleć);
• niskie czerwone krwinki (niedokrwistość) - blada skóra, niezwykłe zmęczenie, uczucie oszołomienia, zimne dłonie i stopy; lub
• problemy z układem nerwowym - liczba, ból, mrowienie, osłabienie, pieczenie lub kłujące uczucie, problemy ze wzrokiem lub słuchem, problemy z oddychaniem.

Częste działania niepożądane mogą obejmować:

• nudności, biegunka, zaparcia;
• gorączka, zmęczenie;
• kaszel, duszność;
• rany w jamie ustnej lub gardle;
• niedokrwistość;
• ból stawu; lub
• obrzęk rąk lub nóg.

To nie jest pełna lista działań niepożądanych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłaszać działania niepożądane do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o ivosidenib (Tibsovo)?

Iwosidenib może powodować stan zwany zespołem różnicowania, który wpływa na komórki krwi i może być śmiertelny, jeśli nie zostanie wyleczony. Ten stan może wystąpić w ciągu 1 dni do 3 miesięcy po rozpoczęciu przyjmowania ivosidenibu.

Natychmiast szukaj pomocy medycznej, jeśli masz objawy zespołu różnicowania: gorączka, zawroty głowy, kaszel, problemy z oddychaniem, obrzęk, szybki przyrost masy ciała, wysypka lub zmniejszone oddawanie moczu.

O czym powinienem porozmawiać z moim lekarzem przed przyjęciem ivosidenibu (Tibsovo)?

Nie należy stosować ivosidenibu, jeśli pacjent ma uczulenie.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś:

• choroba serca;
• zespół długiego QT (u ciebie lub członka rodziny);
• marskość wątroby lub inna choroba wątroby;
• choroba nerek (lub jeśli pacjent jest dializowany);
• problemy z nerwami; lub
• zaburzenie równowagi elektrolitowej (takie jak niski poziom wapnia, potasu, sodu lub magnezu we krwi).

Ivosidenib może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli zajdzie w ciążę.

Należy stosować barierową formę antykoncepcji (prezerwatywa lub przepona ze środkiem plemnikobójczym), aby zapobiec zajściu w ciążę podczas stosowania iwosidenibu. Hormonalna antykoncepcja (pigułki antykoncepcyjne, zastrzyki, implanty, plastry skórne i pierścienie dopochwowe) mogą nie być wystarczająco skuteczne, aby zapobiec ciąży podczas leczenia.

Ten lek może wpływać na płodność (zdolność do posiadania dzieci) zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet. Jednak kobiety powinny nadal stosować środki antykoncepcyjne, aby zapobiec ciąży, ponieważ ivosidenib może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.

Nie karmić piersią podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 1 miesiąc po ostatniej dawce.

Jak powinienem przyjmować ivosidenib (Tibsovo)?

Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Używaj leku dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Połknąć tabletkę w całości i nie miażdżyć, nie żuć ani nie łamać.

Lek należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia, niezależnie od posiłków.

Pij dużo płynów podczas przyjmowania ivosidenibu.

Nie należy przyjmować iwosidenibu z produktami o dużej zawartości tłuszczu, takimi jak masło, bekon, ser lub mleko pełne.

W przypadku wymiotów krótko po zażyciu ivosidenibu, nie należy przyjmować kolejnej dawki. Poczekaj na kolejną zaplanowaną dawkę, aby ponownie przyjąć lek.

Może być konieczne sprawdzenie czynności serca za pomocą elektrokardiografu lub EKG (czasami nazywanego EKG).

Przechowywać w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci i ciepła.

Co się stanie, jeśli przegapię dawkę (Tibsovo)?

Lek należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe, ale należy pominąć pominiętą dawkę, jeśli następna dawka przypada na mniej niż 12 godzin. Nie należy przyjmować dwóch dawek jednocześnie.

Co się stanie, jeśli przedawkuję (Tibsovo)?

Skorzystaj z pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numerem 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania ivosidenib (Tibsovo)?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Jakie inne leki wpłyną na iwosidenib (Tibsovo)?

Iwosidenib może powodować poważne problemy z sercem. Ryzyko może być wyższe, jeśli pacjent stosuje również inne leki stosowane w leczeniu zakażeń, astmy, problemów z sercem, nadciśnienia, depresji, chorób psychicznych, raka, malarii lub HIV.

Inne leki mogą wpływać na iwosidenib, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich swoich obecnych lekach i wszelkich lekach, które rozpoczniesz lub przerwiesz.

Twój farmaceuta może udzielić więcej informacji na temat ivosidenibu.